“2022江苏民营企业创新100强”发布，3家BioBAY企业上榜！

9月23日，江苏省工商业联合会在2022江苏民营企业百强发布会上公布了“2022江苏民营企业创新100强”榜单。BioBAY园内企业博瑞生物、盛迪亚生物、信达生物荣登该榜，分别位列第18、第22、第32位。

博瑞生物

博瑞医药从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，公司的中间体及原料药产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域，其中抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等。此外，公司向制剂领域拓展，进一步实现原料药与制剂的一体化，先后取得了恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、奥拉西坦注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂等药品批件。2022年上半年，博瑞医药研发投入9384.87万元，同比增长18.29%，新增专利申报共17件，累计拥有专利194项。

博瑞医药苏州海外高端制剂药品生产项目，车间目前处于设备调试验收阶段，总部大楼幕墙施工中；苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）土建主体结构已完成，目前处于厂房（一）机电安装阶段。

盛迪亚生物

盛迪亚生物主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试和商业化生产。坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。

盛迪亚生物通过引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，同时开发具有自主知识产权的核心创新技术与设备，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系，建设国际水平的生物医药研发生产基地。

目前，公司1期项目已投入超过10亿元，完成约65000平米载体建设，配备含有2000L一次性生物反应器的抗体原液车间，细胞培养体积已超过40000L。盛迪亚2期规划建设约3万平米载体，其中包括研发中心、质检大楼和生产管控中心等。随着产品及适应症相应上市，公司的产能需求随之提升，2期规划新建不锈钢生物反应器车间、抗体原液车间和第二制剂车间，年产能达到400万支。

信达生物

信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物，已凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中包括500多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作，总金额超25亿美金，创造了多个中国第一。2022年上半年，信达生物研发投入共计10.78亿人民币，同比增长22.5%。

目前，信达生物已建立起了一条包括34个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项，已有7个产品获得批准上市。

信达生物已建成高端生物药产业化基地，基地建筑面积9.3万平方米，产业化生产线的建设标准，同时符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求。第一工厂已通过合作方国际制药集团产品商业化生产要求的GMP审计，在2018年通过国家药监局GMP认证。这是中国少数符合美国FDA GMP标准的生物药生产线之一，同时配备了国际、国内顶尖水平的工艺设备、分析仪器、制药用水、洁净空调、公用系统和在线监控系统等设备设施。第二工厂6条3000升的不锈钢生物反应罐已完成建设并投入使用，同时第四工厂12条3000升的不锈钢生物反应罐已完成建设并投入使用，另外，苏州新药研究和新药生物与转化医学实验室项目也正在建设中。

BioBAY在苏州工业园区科技领军人才创业工程的强力依托下，以人才为引领，面向海内外集聚了一批高端的生物医药产业人才，带来了自主创新能力的跃升。经过十多年的深耕和培育，已聚集600余家生物医药高科技创新企业、35000名高层次科技人才，形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，努力构建世界一流的生物产业生态圈。

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